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验证中药新配方疗效:浸大陈可瑜教授获医疗卫生研究基金资助 开展肠易激综合症临床试验

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New hope for IBS-D patients: Professor Tan Hor Yue awarded HMRF to evaluate Chinese herbal formulation CDD-2103

 

中药创新研发中心有限公司副教授陈可瑜教授,获医务卫生局辖下的医疗卫生研究基金资助 1,486,000 港元。获资助的项目名为「The efficacy and safety of a Chinese herbal formulation CDD-2103 for patients with Irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D): a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial」,旨在评估中药复方 CDD-2103 在为期 12 周内治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的疗效和安全性。该科研团队由香港浸会大学与香港中文大学的研究人员组成,他们预期 CDD-2103 对 IBS-D 患者具有良好疗效且耐受性高。

 

这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将评估 CDD-2103 颗粒治疗腹泻型肠易激综合症(IBS-D)的疗效和安全性。研究计划招募 150 名确诊受试者,并以 1:1 的比例随机分配,每日两次服用 CDD-2103 活性药物或味道相符的安慰剂。该试验包括为期八周的干预治疗期及随后四周的随访观察期,共设有六次定期临床随访,以监测患者的进展。

 

为评估干预措施的有效性,主要疗效指标将着眼于在第八周时达到综合疗效反应的受试者比例,其定义为在至少一半的治疗期内,患者的腹痛程度减轻 30% 以上且粪便性状有所改善。研究人员将利用《布里斯托粪便分类法》(Bristol Stool Scale)和《肠易激综合症生活质量问卷》等经过验证的量表来追踪次要疗效指标,同时通过常规临床检测和不良事件监测来确保安全。基于临床前数据(Preclinical data),研究团队预期统计分析将证实 CDD-2103 具有良好的安全性,且较安慰剂能显著减轻 IBS-D 的症状。

 

陈教授学术专页:https://scholars.hkbu.edu.hk/en/persons/HYHTAN