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驗證中藥新配方療效:浸大陳可瑜教授獲醫療衞生研究基金資助 開展腸易激綜合症臨床試驗

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New hope for IBS-D patients: Professor Tan Hor Yue awarded HMRF to evaluate Chinese herbal formulation CDD-2103

 

中藥創新研發中心有限公司副教授陳可瑜教授,獲醫務衞生局轄下的醫療衞生研究基金資助 1,486,000 港元。獲資助的項目名為「The efficacy and safety of a Chinese herbal formulation CDD-2103 for patients with Irritable bowel syndrome with diarrhea (IBS-D): a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial」,旨在評估中藥複方 CDD-2103 在為期 12 週內治療腹瀉型腸易激綜合症(IBS-D)的療效和安全性。該科研團隊由香港浸會大學與香港中文大學的研究人員組成,他們預期 CDD-2103 對 IBS-D 患者具有良好療效且耐受性高。

 

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗將評估 CDD-2103 顆粒治療腹瀉型腸易激綜合症(IBS-D)的療效和安全性。研究計劃招募 150 名確診受試者,並以 1:1 的比例隨機分配,每日兩次服用 CDD-2103 活性藥物或味道相符的安慰劑。該試驗包括為期八週的干預治療期及隨後四週的隨訪觀察期,共設有六次定期臨床隨訪,以監測患者的進展。

 

為評估干預措施的有效性,主要療效指標將著眼於在第八週時達到綜合療效反應的受試者比例,其定義為在至少一半的治療期內,患者的腹痛程度減輕 30% 以上且糞便性狀有所改善。研究人員將利用《布里斯托糞便分類法》(Bristol Stool Scale)和《腸易激綜合症生活質量問卷》等經過驗證的量表來追蹤次要療效指標,同時通過常規臨床檢測和不良事件監測來確保安全。基於臨床前數據(Preclinical data),研究團隊預期統計分析將證實 CDD-2103 具有良好的安全性,且較安慰劑能顯著減輕 IBS-D 的症狀。

 

陳教授學術專頁:https://scholars.hkbu.edu.hk/en/persons/HYHTAN